返回主頁
收藏本站
- 政策法規(guī)
- 衛(wèi)生標準
- 通用法規(guī)
- 衛(wèi)生法規(guī)
《云南省職業(yè)健康檢查機構備案管理辦法（2024年修訂）》印發(fā)
《云南省職業(yè)健康檢查機構備案管理辦法（2024年修訂）》政策解讀
一、修訂背景和過程
2019年,，根據(jù)國家《職業(yè)健康檢查管理辦法》（國家衛(wèi)生健康委員會令第4號）,，云南省衛(wèi)生健康委制定實施了《云南省職業(yè)健康檢查機構備案管理辦法》（云衛(wèi)規(guī)〔2019〕4號）,。2023年，國家衛(wèi)生健康委辦公廳下發(fā)《關于進一步規(guī)范職業(yè)健康檢查和職業(yè)病診斷工作管理的通知》,，對規(guī)范職業(yè)健康檢查行為,，保證工作質量，提出了明確的工作要求,。
結合近年來我省工作實際,，為進一步落實職業(yè)健康檢查主體責任、優(yōu)化機構管理方式,、強化事中事后監(jiān)管等規(guī)定,，切實維護勞動者的職業(yè)健康權益,，提升我省職業(yè)健康檢查能力和水平，2024年,，云南省衛(wèi)生健康委組織制定了《云南省職業(yè)健康檢查機構備案管理辦法（2024年修訂）》（以下簡稱《備案管理辦法》）,，并廣泛征求了有關單位、職業(yè)健康檢查機構和社會公眾意見,，吸收采納了合理意見建議,。
二、《備案管理辦法》主要內容
修訂后《備案管理辦法》共有五章29條,，主要內容包括以下幾個方面,。
第一章，總則,，包括制定管理辦法的依據(jù),、職業(yè)健康檢查和機構定義、適用范圍,、管理部門,、機構法律責任、職業(yè)健康檢查質量控制等,。
第二章,，備案的條件,，包括職業(yè)健康檢查分類,、機構備案條件、機構執(zhí)行標準,、主檢醫(yī)師條件,、外出職業(yè)健康檢查條件和要求等。
第三章,，備案的程序,，包括備案時限、備案提供材料,、受理程序及辦理時限,、備案變更程序及提供材料、備案公示,、備案有效期,、現(xiàn)場核查等。
第四章,，監(jiān)督管理,，包括監(jiān)管責任部門、質量控制考核和上報,、備案撤銷條件,、備案撤銷程序,、違法違規(guī)處理等。
第五章,，附則,，包括備案已過有效期的可提交申請、辦法解釋權,、施行時間等,。
三、修訂的主要內容
?。ㄒ唬┩晟苽浒笚l件,。一是根據(jù)《國家職業(yè)健康檢查機構質量控制考核標準（2024版）》《云南省職業(yè)健康檢查機構質量控制考核工作規(guī)范》要求，對職業(yè)健康檢查機構質量控制考核的基本配置,、人員配置,、儀器設備配置、信息報告能力,、質量管理體系制度等進行了補充完善,，診斷醫(yī)師由3名修改為至少1名。二是為進一步提高放射因素類職業(yè)健康檢查實驗室檢測項目檢測結果準確性,，保證職業(yè)健康檢查實驗室檢測項目質量水平,，明確僅化學因素類理化檢驗項目可以委托給其他具備資質的機構，放射因素類職業(yè)健康檢查項目不能委托其他機構開展檢測,。三是為加強職業(yè)健康檢查機構的自律和管理,，對機構備案信息進行定期更新，明確備案有效期為5年,。
?。ǘ﹥?yōu)化外出服務備案?！秱浒腹芾磙k法》明確,，云南省衛(wèi)生健康委將組織專家或委托州市衛(wèi)生健康委對申請外出職業(yè)健康檢查的機構進行能力核查后備案，可以在全省開展外出職業(yè)健康檢查,，全面放寬了服務區(qū)域,，減少了機構備案次數(shù)，優(yōu)化營商環(huán)境,，助推機構高質量發(fā)展,。
（三）明確備案撤銷條款,。為實現(xiàn)全省職業(yè)健康檢查工作的良性發(fā)展,，加強質控結果應用，促進優(yōu)勝劣汰和資源優(yōu)化配置,，解決機構備案“只進不出”的問題,，完善備案退出機制,，實現(xiàn)動態(tài)管理，補充完善了撤銷職業(yè)健康檢查機構的有關條款,。
?。ㄋ模┱{整監(jiān)督管理主體。按照云南省委辦公廳,、省政府辦公廳有關通知要求,，職業(yè)衛(wèi)生、放射衛(wèi)生的監(jiān)督管理職責劃入云南省疾病預防控制局,，職業(yè)健康檢查機構監(jiān)管主體由“衛(wèi)生健康主管部門”調整為“衛(wèi)生健康主管部門,、疾控主管部門”，增加了疾控主管部門對職業(yè)健康檢查機構的監(jiān)督管理職責,。
云南省衛(wèi)生健康委關于印發(fā)《云南省職業(yè)健康檢查機構備案管理辦法（2024年修訂）》的通知
云衛(wèi)規(guī)〔2024〕2號
各州,、市衛(wèi)生健康委，委機關各處室局,，委所屬和聯(lián)系單位,，省疾控中心：
根據(jù)《中華人民共和國職業(yè)病防治法》和《職業(yè)健康檢查管理辦法》等法律法規(guī)，為進一步加強我省職業(yè)健康檢查機構管理工作,，我委對2019年印發(fā)的《云南省職業(yè)健康檢查機構備案管理辦法》（云衛(wèi)規(guī)〔2019〕4號）進行了修訂?，F(xiàn)將《云南省職業(yè)健康檢查機構備案管理辦法（2024年修訂）》印發(fā)給你們，請遵照執(zhí)行,。
云南省衛(wèi)生健康委
2024年12月11日
云南省職業(yè)健康檢查機構備案管理辦法
（2024年修訂）
第一章 總 則
第一條 為進一步規(guī)范職業(yè)健康檢查備案工作,，加強職業(yè)健康檢查機構管理，提升職業(yè)健康檢查服務能力,，保障勞動者健康權益,，根據(jù)《中華人民共和國職業(yè)病防治法》,、《職業(yè)健康檢查管理辦法》等相關規(guī)定,，結合我省實際，制定本辦法,。
第二條 本辦法所稱職業(yè)健康檢查是指醫(yī)療衛(wèi)生機構按照國家有關規(guī)定,，對從事接觸職業(yè)病危害作業(yè)的勞動者進行的上崗前、在崗期間,、離崗時的健康檢查,。本辦法所稱的職業(yè)健康檢查機構是指在云南省行政區(qū)域內依法具有法人資格，依法取得《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》并開展職業(yè)健康檢查工作的醫(yī)療衛(wèi)生機構,。
第三條 本辦法適用于在云南省行政區(qū)域內開展職業(yè)健康檢查的機構備案及其監(jiān)督管理工作,。
第四條 云南省衛(wèi)生健康委員會（以下簡稱省衛(wèi)生健康委）負責全省范圍內職業(yè)健康檢查機構的備案管理工作。
縣級以上衛(wèi)生健康主管部門結合職業(yè)病防治工作實際需要,，充分利用現(xiàn)有資源,，統(tǒng)一規(guī)劃,、合理布局；加強職業(yè)健康檢查機構能力建設,，并提供必要的保障條件,。
第五條 職業(yè)健康檢查機構向省衛(wèi)生健康委提出備案申請，職業(yè)健康檢查機構備案工作依申請進行,。
第六條 開展職業(yè)健康檢查工作的醫(yī)療機構對備案的職業(yè)健康檢查信息的真實性,、準確性、合法性承擔全部法律責任,，并對出具的職業(yè)健康檢查報告負責,。
第七條 云南省職業(yè)健康檢查質量控制中心設在云南省疾病預防控制中心，負責云南省行政區(qū)域內職業(yè)健康檢查機構質量控制的日常管理工作,，組織職業(yè)健康檢查機構開展實驗室間比對和職業(yè)健康檢查質量考核,，推動職業(yè)健康檢查機構能力和規(guī)范建設。
州市衛(wèi)生健康主管部門應當指定本轄區(qū)內職業(yè)健康檢查質量控制機構,，負責協(xié)助省職業(yè)健康檢查質量控制中心開展職業(yè)健康檢查機構的質量控制工作,。
第二章 備案的條件
第八條 按照勞動者接觸的職業(yè)病危害因素，職業(yè)健康檢查分為以下六類：
?。ㄒ唬┙佑|粉塵類,；（二）接觸化學因素類；（三）接觸物理因素類,；（四）接觸生物因素類,；（五）接觸放射因素類；（六）其他類（特殊作業(yè)等）,。
以上每類中包含的檢查項目,，按照《職業(yè)健康監(jiān)護技術規(guī)范》（GBZ188）和《放射工作人員職業(yè)健康要求及監(jiān)護規(guī)范》（GBZ98）執(zhí)行。
第九條 機構備案時,，應當具備以下條件：
?。ㄒ唬┏钟小夺t(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》，涉及放射檢查項目的還應當持有《放射診療許可證》,；
?。ǘ┚哂信c備案開展的職業(yè)健康檢查類別和項目相適應的檢查場所、候檢場所和檢驗室,，建筑總面積不少于400平方米,，每個獨立的檢查室使用面積不少于6平方米；
?。ㄈ┚哂信c備案開展的職業(yè)健康檢查類別和項目相適應的職業(yè)病診斷醫(yī)師和其他執(zhí)業(yè)醫(yī)師,、護士等醫(yī)療衛(wèi)生技術人員（見附件1）；
?。ㄋ模┚哂信c備案開展的職業(yè)健康檢查類別和項目相適應的儀器,、設備,；具有相應職業(yè)衛(wèi)生生物監(jiān)測能力；開展外出職業(yè)健康檢查,，應當具有相應的職業(yè)健康檢查儀器,、設備、專用車輛等條件,；
?。ㄎ澹﹤浒搁_展化學因素類檢查的職業(yè)健康檢查機構要建立滿足檢驗需要的實驗室；或與省內具備能力的職業(yè)健康檢查機構簽訂實驗室檢驗委托協(xié)議（見附件2）,，受委托機構應保證檢驗結果質量,，且不得將受委托項目再次委托；
?。┙⒙殬I(yè)健康檢查質量管理制度（見附件3）,；
（七）具有與職業(yè)健康檢查信息報告相應的條件（見附件4）,。
第十條 職業(yè)健康檢查機構應當具有與所申請檢查類別和項目范圍相適應的,，具備執(zhí)行《職業(yè)健康監(jiān)護技術規(guī)范》（GBZ188）、《放射工作人員職業(yè)健康要求及監(jiān)護規(guī)范》（GBZ98）的能力,。
第十一條 職業(yè)健康檢查機構應當指定至少1名職業(yè)健康檢查主檢醫(yī)師,。主檢醫(yī)師應當具備以下條件：
（一）具有執(zhí)業(yè)醫(yī)師證書,，第一執(zhí)業(yè)地點在本機構,；
（二）具有中級以上專業(yè)技術職務任職資格,；
?。ㄈ┚哂新殬I(yè)病診斷資格；
?。ㄋ模氖侣殬I(yè)健康檢查相關工作三年以上,，熟悉職業(yè)衛(wèi)生和職業(yè)病診斷相關標準。
?。ㄎ澹┦煜ふ莆障嚓P法律法規(guī),。
主檢醫(yī)師負責確定職業(yè)健康檢查項目和周期,，對職業(yè)健康檢查過程進行質量控制,，審核職業(yè)健康檢查報告。
第十二條 開展外出職業(yè)健康檢查的機構,，應當具有開展外出職業(yè)健康檢查項目所需的儀器,、設備、專用車輛等條件（見附件2）以及外出檢查質量控制方案,，并向省衛(wèi)生健康委提出申請,，省衛(wèi)生健康委組織相關專家或委托州市衛(wèi)生健康委對其外出職業(yè)健康檢查能力進行核定后備案,，可以在全省范圍內開展外出職業(yè)健康檢查。應向開展外出職業(yè)健康檢查所在地衛(wèi)生健康主管部門報備,。
第三章 備案的程序
第十三條 醫(yī)療衛(wèi)生機構開展職業(yè)健康檢查,，應當在開展之日起15個工作日內向省衛(wèi)生健康委備案。
第十四條 申請職業(yè)健康檢查機構備案的,，應當提供以下材料：
?。ㄒ唬夺t(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》（涉及放射檢查項目的還應取得有效的《放射診療許可證》）及副本（復印件）；
?。ǘ┚哂信c備案開展的職業(yè)健康檢查類別和項目相適應的檢查場所,、候檢場所和檢驗室的有關資料；
?。ㄈ┡c備案開展的職業(yè)健康檢查類別和項目相適應的執(zhí)業(yè)醫(yī)師,、護士等醫(yī)療衛(wèi)生技術人員的有關資料（按附件1要求填報）；
?。ㄋ模┡c備案開展的職業(yè)健康檢查類別和項目相適應的職業(yè)病診斷醫(yī)師有關資料,，至少1名主檢醫(yī)師的任命材料；
?。ㄎ澹┡c備案開展的職業(yè)健康檢查類別和項目相適應的儀器,、設備的有關資料（按附件2要求填報），與開展外出職業(yè)健康檢查相適應的職業(yè)健康檢查儀器,、設備,、專用車輛等條件的有關資料（按附件2要求填報）以及開展外出職業(yè)健康檢查項目備案申請表（附件8）（僅開展外出職業(yè)健康檢查的機構提交）；
?。┞殬I(yè)健康檢查質量管理制度有關資料（按附件3要求填報）,；
（七）申請備案的職業(yè)健康檢查類別和項目（在職業(yè)健康檢查機構開展項目備案登記表上勾選）,；
第十五條 職業(yè)健康檢查機構通過云南省政府政務服務平臺或省衛(wèi)生健康委政務服務窗口提交備案申請材料,，省衛(wèi)生健康委對材料進行審查，根據(jù)下列情況作出是否受理的處理意見：
?。ㄒ唬┥暾埐牧喜积R全或者不符合規(guī)定內容及形式的,，在5個工作日內通過平臺反饋機構在規(guī)定期限內需要補正的相關材料及內容；機構逾期不補正或者補正不完全的,，視為放棄備案,；
（二）申請材料齊全且符合規(guī)定要求的,，或者機構按照省衛(wèi)生健康委初審后書面告知的要求提交全部補正材料及內容的,，應當在5個工作日內予以受理。第十六條 省衛(wèi)生健康委在受理備案申請后，應當及時向機構發(fā)出《機構申請備案受理通知》,，受理時間從作出受理決定之日算起,。
省衛(wèi)生健康委在受理備案申請之日起10個工作日內完成備案，辦理備案回執(zhí),，并按照申請機構填寫的地址及聯(lián)系人送達《云南省職業(yè)健康檢查機構備案回執(zhí)》,。
《云南省職業(yè)健康檢查機構備案回執(zhí)》載明如下內容：機構名稱、法定代表人,、機構地址,、備案的職業(yè)健康檢查類別及項目，外出開展職業(yè)健康檢查工作區(qū)域范圍,，有效期限等,。
第十七條 屬于本辦法規(guī)定的備案范圍的職業(yè)健康檢查機構，當機構名稱,、機構地址,、法定代表人、備案的職業(yè)健康檢查類別及項目等備案信息發(fā)生變化時,，職業(yè)健康檢查機構應當自信息發(fā)生變化之日起10個工作日內通過云南省政府政務服務平臺或省衛(wèi)生健康委政務服務窗口提交變更申請,。
第十八條 申請職業(yè)健康檢查機構變更備案的，應當提供以下材料：
?。ㄒ唬┳兏暾垐蟾妫ㄗ⒚魃暾堊兏睦碛桑?，并附《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》正、副本復印件,；
?。ǘC構名稱、機構地址變更,，提交當?shù)貦C構編制部門或其他相關部門下發(fā)的有效證明材料復印件,；
（三）法定代表人變更的,，提交單位主管（上級）部門下發(fā)的相關文件或其他有效證明材料復印件以及法定代表人身份證復印件,。
職業(yè)健康檢查機構備案的職業(yè)健康檢查類別及項目發(fā)生變更需要變更備案的，按照第十四條要求提交申請材料,。
第十九條 省衛(wèi)生健康委應當及時在官方網(wǎng)站向社會公布備案的醫(yī)療衛(wèi)生機構名稱,、地址、檢查類別和項目等相關信息,，并告知核發(fā)其《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生健康主管部門,。核發(fā)其《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生健康主管部門應當在該機構的《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》副本備注欄注明檢查類別、項目和外出開展職業(yè)健康檢查區(qū)域等信息,。
第二十條 云南省職業(yè)健康檢查機構備案有效期5年,，在有效期屆滿前的3個月內，機構應向省衛(wèi)生健康委提出重新備案申請,。
第二十一條 職業(yè)健康檢查機構首次備案生效,、重新備案和新增檢查類別后的3個月內，省衛(wèi)生健康委組織3至7名單數(shù)的省級相關專家或委托州市衛(wèi)生健康委對其進行現(xiàn)場核查,。
第四章 監(jiān)督管理
第二十二條 縣級以上衛(wèi)生健康主管部門,、疾控主管部門負責本轄區(qū)職業(yè)健康檢查工作的監(jiān)督管理；按照屬地化管理原則,，制定年度監(jiān)督檢查計劃,，做好職業(yè)健康檢查機構的監(jiān)督檢查工作。開展外出職業(yè)健康檢查的機構,，同時接受《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》登記機關所在地和開展外出職業(yè)健康檢查所在地衛(wèi)生健康主管部門,、疾控主管部門的監(jiān)督管理。
第二十三條 云南省職業(yè)健康檢查質量控制中心應根據(jù)中國疾病預防控制中心《職業(yè)健康檢查機構質量控制考核標準（2024版）》的要求,，結合我省職業(yè)健康檢查工作實際制定實施細則,，定期對在我省備案的職業(yè)健康檢查機構進行現(xiàn)場質量考核。
第二十四條 縣級以上衛(wèi)生健康主管部門,、疾控主管部門發(fā)現(xiàn)職業(yè)健康檢查機構存在質量問題時,，應當及時逐級報告省衛(wèi)生健康委。省衛(wèi)生健康委接到報告后,，應當及時通知云南省職業(yè)健康檢查質量控制中心開展核查,。
第二十五條 職業(yè)健康檢查機構有下列（一）至（五）和（八）情形之一的，由省衛(wèi)生健康委撤銷其職業(yè)健康檢查備案,；職業(yè)健康檢查機構有下列（六）,、（七）情形之一的，省衛(wèi)生健康委撤銷部分的檢查類別和項目等備案信息,，情節(jié)嚴重的撤銷其職業(yè)健康檢查機構備案,。省衛(wèi)生健康委將撤銷內容向社會公布，通知核發(fā)其《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生健康主管部門在該機構的《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》副本備注欄撤銷不符合備案條件的檢查類別和項目等信息,。
?。ㄒ唬┞殬I(yè)健康檢查機構申請撤銷的；
?。ǘ┍灰婪ㄗN《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》的,；
（三）現(xiàn)場核查發(fā)現(xiàn)與提供資料嚴重不符或提供虛假材料的,；
?。ㄋ模┞殬I(yè)健康檢查機構出具虛假職業(yè)健康檢查結果及非本機構開展職業(yè)健康檢查的職業(yè)健康檢查報告或出具虛假證明文件的；
?。ㄎ澹┻`規(guī)將職業(yè)健康檢查項目以分包,、代理、掛靠或加盟等方式從事職業(yè)健康檢查工作的；
?。┪窗匆?guī)定配合參加職業(yè)健康檢查質量考核,，或者質量考核不合格且逾期不整改，或者整改后仍不符合要求的,；
?。ㄆ撸┛h級以上地方衛(wèi)生健康主管部門發(fā)現(xiàn)職業(yè)健康檢查機構在開展職業(yè)健康檢查工作中不符合《管理辦法》相關要求的；
?。ò耍┯羞`紀違法的,。
職業(yè)健康檢查機構在申請備案時隱瞞有關情況或提供虛假材料的，省衛(wèi)生健康委將不予受理或者不予備案,，申請機構在1年內不得再次申請職業(yè)健康檢查機構備案,。職業(yè)健康檢查機構因違法違規(guī)被依法撤銷備案的，自撤銷之日起2年內不得再次申請職業(yè)健康檢查機構備案,。
第二十六條 職業(yè)健康檢查機構已不具備備案條件或不再從事職業(yè)健康檢查工作的,，應當及時向省衛(wèi)生健康委提交撤銷備案書面申請，并按規(guī)定落實職業(yè)健康檢查檔案保存制度,。逾期未備案視為主動撤銷備案,。
省衛(wèi)生健康委應在30日內完成撤銷備案工作，并及時在官方網(wǎng)站向社會公布撤銷備案的醫(yī)療衛(wèi)生機構名稱,、機構地址,、法定代表人等相關信息，同時應告知核發(fā)其《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生健康主管部門,。
核發(fā)其《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生健康主管部門應當及時在該機構的《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》副本的備注欄撤銷檢查類別和項目等信息,。
第二十七條 備案的職業(yè)健康檢查機構違反職業(yè)健康檢查相關規(guī)定的，由縣級以上地方衛(wèi)生健康主管部門,、疾控主管部門依據(jù)《中華人民共和國職業(yè)病防治法》和《職業(yè)健康檢查管理辦法》等法律法規(guī)處理,。
第五章 附 則
第二十八條 本辦法實施之日起，備案時間已超過5年的,，應在本辦法正式實施之日起三個月內向省衛(wèi)生健康委提交備案申請,。
第二十九條 本辦法由省衛(wèi)生健康委負責解釋，自2025年1月1日起施行,。2019年10月21日省衛(wèi)生健康委印發(fā)的《云南省職業(yè)健康檢查機構備案管理辦法》（云衛(wèi)規(guī)〔2019〕4號）同時廢止,。
附件：
1.云南省職業(yè)健康檢查機構申請備案醫(yī)療衛(wèi)生技術人員配置條件要求
2.云南省職業(yè)健康檢查機構申請備案設備（儀器、車輛）配置條件要求
3.云南省職業(yè)健康檢查機構申請備案質量管理制度條件要求
4.云南省職業(yè)健康檢查機構申請備案信息報告條件要求
5.云南省職業(yè)健康檢查機構備案申請表
6.云南省職業(yè)健康檢查機構備案回執(zhí)
7.云南省職業(yè)健康檢查機構備案變更申請表
8.云南省職業(yè)健康檢查機構開展外出職業(yè)健康檢查項目備案申請表
