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云南出臺節(jié)約藥品資源遏制藥品浪費若干措施
近日,，云南省衛(wèi)生健康委員會中共云南省委宣傳部等十一部門印發(fā)《云南省節(jié)約藥品資源遏制藥品浪費若干措施》，從藥品生產(chǎn)采購,、銷售流通等方面提出具體工作措施和要求,。
云南省節(jié)約藥品資源遏制藥品浪費若干措施
為貫徹落實國家衛(wèi)生健康委等五部委《節(jié)約藥品資源遏制藥品浪費的實施方案》要求，結(jié)合我省實際,，制定以下措施,。
一、藥品生產(chǎn)采購環(huán)節(jié)
（一）引導(dǎo)企業(yè)按照療程生產(chǎn)適宜包裝的藥品,。引導(dǎo)藥品生產(chǎn)企業(yè)按照科學(xué)合理必要的原則,，根據(jù)藥品使用療程和臨床需求，合理確定大包裝或小包裝規(guī)格,。指導(dǎo)支持企業(yè)從兒童用藥,、老年人用藥等實際出發(fā),，科學(xué)合理確定包裝規(guī)格，經(jīng)審批后生產(chǎn)適宜規(guī)格包裝的藥品,。既要避免過度包裝,、減少浪費，又要嚴格把關(guān),、保障藥品質(zhì)量,，防止因變換包裝產(chǎn)生藥品質(zhì)量風(fēng)險。加強藥品說明書和包裝標(biāo)簽的管理,，提高使用方法等的辨識度,，避免老年人等超劑量、超適應(yīng)癥服用,；對新建廠房,、工藝設(shè)備變更等進行主動指導(dǎo)，靠前服務(wù),，減少不斷改造,、重復(fù)投入建設(shè)造成對資源的浪費。（省藥監(jiān)局牽頭,，省工業(yè)和信息化廳等按職責(zé)分工負責(zé)）
（二）采購供應(yīng)適宜包裝的藥品,。制度化、常態(tài)化開展藥品集中帶量采購,，擴大省內(nèi)集中帶量采購藥品包裝規(guī)格覆蓋范圍,，提升醫(yī)藥集中采購平臺服務(wù)，支持醫(yī)藥企業(yè)將適宜臨床需求包裝規(guī)格的藥品在省醫(yī)藥集中采購平臺掛網(wǎng),。各級醫(yī)療機構(gòu)要立足于滿足臨床需求,、避免浪費的原則，在保障醫(yī)療質(zhì)量安全前提下,，在省醫(yī)藥集中采購平臺采購適宜包裝,、規(guī)格的藥品。（省醫(yī)保局,、省藥監(jiān)局,、省衛(wèi)生健康委按職責(zé)分工負責(zé)）
（三）支持兒童適宜的醫(yī)療機構(gòu)中藥制劑調(diào)劑使用。鼓勵醫(yī)療機構(gòu)研發(fā)生產(chǎn)兒童適宜的醫(yī)療機構(gòu)中藥制劑,，滿足兒童臨床用藥需求，緩解兒童患者使用成人規(guī)格劑型藥品造成浪費的情況,。對省內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)臨床應(yīng)用成熟且兒童適宜的醫(yī)療機構(gòu)中藥制劑,，經(jīng)省藥監(jiān)局組織專家對申請調(diào)劑的醫(yī)療機構(gòu)中藥制劑安全性、有效性和質(zhì)量可控性進行評審,、批準(zhǔn)后,，可在經(jīng)衛(wèi)生健康行政部門確定的醫(yī)療聯(lián)合體（含醫(yī)療集團、醫(yī)聯(lián)體、醫(yī)共體）內(nèi)進行調(diào)劑使用,，向更多的基層醫(yī)療機構(gòu)延伸,。（省藥監(jiān)局牽頭、省衛(wèi)生健康委配合）
二,、藥品銷售流通環(huán)節(jié)
（四）禁止違規(guī)銷售藥品,。藥品零售企業(yè)不得以買藥品贈藥品、買商品贈藥品等方式向公眾贈送處方藥或甲類非處方藥,，不得以隨意配藥,、搭售藥品等促銷方式銷售藥品，不得開架銷售處方藥,。嚴厲打擊無證經(jīng)營,、超范圍經(jīng)營、私自倒賣藥品,、回收套購藥品的行為,。（省藥監(jiān)局、省商務(wù)廳等按職責(zé)分工負責(zé)）
（五）規(guī)范藥品銷售管理,。引導(dǎo)藥品零售企業(yè)不斷提升經(jīng)營管理能力,，根據(jù)市場需求，合理采購藥品,，減少運輸,、倉儲環(huán)節(jié)造成的資源浪費。規(guī)范藥品零售企業(yè)處方藥銷售行為,，處方藥必須憑處方銷售且處方應(yīng)經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師審核,。開展藥品網(wǎng)絡(luò)銷售集中治理，對違規(guī)展示處方藥,、誤導(dǎo)誘導(dǎo),、違規(guī)宣傳銷售藥品等行為加大處罰力度，凈化藥品網(wǎng)絡(luò)銷售市場環(huán)境,。（省藥監(jiān)局負責(zé)）
（六）加強藥品流通管理,。建立完善藥品流通環(huán)節(jié)管理制度，進一步完善現(xiàn)代藥品流通體系,。支持開展藥品經(jīng)營企業(yè)多倉協(xié)同物流配送,，修訂代儲代配、現(xiàn)代物流標(biāo)準(zhǔn),，搭建覆蓋全省醫(yī)療機構(gòu)的高效醫(yī)藥配送網(wǎng)絡(luò),，降低企業(yè)倉儲物流成本，保障藥品供應(yīng),，有效遏制藥品流通環(huán)節(jié)資源浪費,，實現(xiàn)社會效益和經(jīng)濟效益“雙贏”,。（省藥監(jiān)局、省商務(wù)廳,、省醫(yī)保局按職責(zé)分工負責(zé)）
三,、藥品臨床使用環(huán)節(jié)
（七）加強藥品調(diào)劑拆零管理。藥師應(yīng)當(dāng)在確保藥品質(zhì)量安全的前提下,，根據(jù)門,、急診患者的不同需求，嚴格處方審核并按照審核后醫(yī)師處方劑量為患者精準(zhǔn)調(diào)配藥品,；對住院患者,，可單劑量擺藥的口服制劑要按單劑量調(diào)配，注射制劑要按日劑量調(diào)配,。具備藥品拆零條件的醫(yī)療機構(gòu)要根據(jù)藥品特征及臨床實際,，制定本醫(yī)療機構(gòu)可拆零藥品目錄，建立最小包裝拆零調(diào)配管理制度及操作規(guī)程,，對患者住院醫(yī)囑用量與基本用藥供應(yīng)目錄藥品規(guī)格不一致的藥品,，在做好無菌保護、確保無污染,、無過期失效等影響藥品質(zhì)量安全及藥品質(zhì)量可追溯的前提下,，提供拆零服務(wù)并確保在規(guī)定時間內(nèi)使用完畢。（省衛(wèi)生健康委,、省醫(yī)保局,、省藥監(jiān)局按職責(zé)分工負責(zé)）
（八）加強醫(yī)療機構(gòu)合理用藥監(jiān)管。健全完善全省醫(yī)療機構(gòu)合理用藥考核機制,，定期進行監(jiān)測分析通報,。到2025年，全省醫(yī)療機構(gòu)合理用藥考核覆蓋100%的二級及以上醫(yī)療機構(gòu),，不斷拓展基層醫(yī)療機構(gòu)考核覆蓋面,。醫(yī)師要按照有關(guān)疾病診療規(guī)范、用藥指南,、臨床路徑,、藥品說明書和患者病情需要合理開具處方，處方一般不得超過7日用量,；急診處方一般不得超過3日用量,；對符合條件的慢性病等情況，可適當(dāng)延長,，最多不超過12周用量,。結(jié)合全省推進健康縣城建設(shè)“管慢病”專項行動，持續(xù)推進城鄉(xiāng)居民高血壓糖尿病門診用藥保障和健康管理機制,，引導(dǎo)慢病患者合理備藥,。醫(yī)療機構(gòu)要強化對處方、用藥醫(yī)囑的審核和點評,，將點評結(jié)果納入相關(guān)科室及其工作人員績效考核,，落實獎懲措施。（省衛(wèi)生健康委,、省醫(yī)保局按職責(zé)分工負責(zé)）
（九）指導(dǎo)醫(yī)療機構(gòu)優(yōu)化完善以臨床價值為導(dǎo)向的藥品配備使用機制,。常態(tài)化開展公立醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)藥品使用監(jiān)測，監(jiān)測持續(xù)覆蓋全省90%以上的公立醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu),。建立完善云南省藥品臨床綜合評價工作機制,。不斷深化醫(yī)療機構(gòu)藥品使用監(jiān)測和臨床綜合評價分析應(yīng)用，指導(dǎo)醫(yī)療機構(gòu)進一步優(yōu)化藥品的合理配備和使用,。醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)遵循安全,、有效、經(jīng)濟的合理用藥原則,，完善臨床用藥監(jiān)測,、評價和超常預(yù)警制度。（省衛(wèi)生健康委負責(zé)）
（十）積極拓展臨床藥學(xué)服務(wù),。針對一人多病,、跨科用藥實際及老年慢病、重癥監(jiān)護,、腫瘤等專業(yè),，鼓勵有條件的醫(yī)療機構(gòu)為患者提供藥學(xué)門診、藥物重整,、用藥教育,、藥學(xué)監(jiān)護等服務(wù)。三級甲等綜合醫(yī)院應(yīng)規(guī)范設(shè)置藥學(xué)門診,，提供用藥咨詢,、評估患者用藥情況、開展用藥教育,、提出用藥方案調(diào)整建議等服務(wù),。鼓勵借助人工智能等技術(shù)手段，面向基層提供遠程藥學(xué)服務(wù),。醫(yī)療聯(lián)合體牽頭醫(yī)院要加強對成員單位藥事管理,、合理用藥和藥品追溯等制度執(zhí)行的指導(dǎo)，推動提高基層藥學(xué)服務(wù)水平和醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量,。鼓勵家庭醫(yī)生（團隊）在對簽約居民進行隨訪或開展上門服務(wù)時,，幫助有需要的簽約居民整理家庭藥箱，清理過期藥品,。完善藥學(xué)服務(wù)類醫(yī)療服務(wù)價格項目,，支持醫(yī)療機構(gòu)為患者提供用藥指導(dǎo),。（省衛(wèi)生健康委、省醫(yī)保局按職責(zé)分工負責(zé)）
（十一）推廣應(yīng)用中醫(yī)非藥物療法,。充分發(fā)揮中醫(yī)藥適宜技術(shù)在基層防治常見病多發(fā)病中的優(yōu)勢和作用,，不斷提高針灸、推拿等中醫(yī)非藥物療法的使用比例,，節(jié)約藥品資源,。到2025年，全省建成130個中醫(yī)藥適宜技術(shù)推廣中心,，實現(xiàn)縣域中醫(yī)藥適宜技術(shù)推廣中心全覆蓋,。（省衛(wèi)生健康委負責(zé)）
四、藥品回收銷毀環(huán)節(jié)
（十二）完善廢棄藥品收集工作,。持續(xù)開展過期失效藥品回收活動,，將設(shè)置區(qū)域開展藥品回收作為零售藥店星級評定標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容。鼓勵連鎖藥店分片區(qū)設(shè)置醒目,、便利的過期藥品集中投放點,，使用專門容器定期定點回收過期藥品。加強生活垃圾分類工作的宣傳引導(dǎo),，告知社會公眾隨意丟棄藥品的相關(guān)危害,，提高居民回收廢棄藥品的意識。提升居民小區(qū)生活垃圾分類設(shè)施覆蓋率,，充分發(fā)動社區(qū),、志愿者等基層組織及社會力量共同參與廢棄藥品分類回收，指導(dǎo)居民分類投放有害垃圾,，將廢棄藥品投放到指定的垃圾容器,。醫(yī)療機構(gòu)做好廢棄藥品的規(guī)范收集及暫存。（省住房城鄉(xiāng)建設(shè)廳,、省藥監(jiān)局,、省衛(wèi)生健康委按職責(zé)分工負責(zé)）
（十三）加強廢棄藥品運輸、交接工作,。加強對廢棄藥品收集運輸企業(yè)的監(jiān)管,，收集運輸企業(yè)應(yīng)當(dāng)在規(guī)定的時間內(nèi)及時收運廢棄藥品，運輸過程中不得沿途丟棄,、遺撒或買賣廢棄藥品,。應(yīng)當(dāng)將廢棄藥品交由有資質(zhì)的廢棄藥品處置企業(yè)進行處理，并做好登記交接,。（省生態(tài)環(huán)境廳,、省住房城鄉(xiāng)建設(shè)廳按職責(zé)分工負責(zé)）
（十四）加強廢棄藥品規(guī)范銷毀。廢棄藥品處置企業(yè)應(yīng)規(guī)范接收、貯存,、處置廢棄藥品,，按照排污許可證要求開展處置設(shè)施污染物排放監(jiān)測，并確保達標(biāo)排放,。建立廢棄藥品銷毀監(jiān)督機制,，銷毀活動應(yīng)有詳細記錄臺賬，確保銷毀過程的完整性和可追溯性,。防范廢棄藥品被不法分子“翻新上市”，依法查處銷售廢棄藥,、過期藥等違法違規(guī)行為,。（省生態(tài)環(huán)境廳、省藥監(jiān)局按職責(zé)分工負責(zé)）
五,、宣傳教育引導(dǎo)
（十五）加強零售藥店藥事服務(wù)能力建設(shè),，引導(dǎo)民眾理性購藥、合理用藥,。開展零售藥店藥事服務(wù)星級評定工作,，推進零售藥店分類管理，規(guī)范執(zhí)業(yè)藥師從業(yè)行為,。充分調(diào)動零售藥店執(zhí)業(yè)藥師優(yōu)勢資源,，合法合規(guī)對處方進行審核、調(diào)劑,；按照簡單,、適量、急用原則制定家庭用藥指引,，防止盲目購藥,、囤藥造成浪費；鼓勵連鎖藥店以線上咨詢等形式,，向患者和公眾提供用藥咨詢服務(wù),，對使用和選購非處方藥提供用藥指導(dǎo)。提升藥店質(zhì)量管理和服務(wù)能力,，加強藥品科普宣傳和相關(guān)配套法規(guī)的宣貫,，普及藥品安全知識。（省藥監(jiān)局牽頭,、省衛(wèi)生健康委配合）
（十六）嚴格藥品廣告審查和內(nèi)容監(jiān)管,。藥品廣告內(nèi)容應(yīng)當(dāng)嚴格遵循國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)的說明書，廣告中的藥品名稱,、藥品適應(yīng)癥或者功能主治,、藥理作用等內(nèi)容不得超出說明書范圍，且應(yīng)當(dāng)顯著標(biāo)明禁忌,、不良反應(yīng),。加強藥品廣告監(jiān)管,，依法查處藥品廣告未經(jīng)審查發(fā)布、未嚴格按照審查批準(zhǔn)內(nèi)容發(fā)布的違法行為,。重點查處藥品廣告含有“熱銷,、搶購、試用,、家庭必備,、免費治療、免費贈送”等誘導(dǎo)性內(nèi)容,；含有“評比,、排序、推薦,、指定,、選用、獲獎”等綜合性評價內(nèi)容,；含有“無效退款,、保險公司保險”等保證性內(nèi)容；含有慫恿消費者任意,、過量使用藥品內(nèi)容,；以及含有功效、安全性的斷言或者保證,，說明治愈率或者有效率,，使用科研單位、學(xué)術(shù)機構(gòu),、行業(yè)協(xié)會或者專家,、學(xué)者、醫(yī)師,、藥師,、臨床營養(yǎng)師、患者等的名義或者形象作推薦,、證明的違法行為,。嚴肅查處廣播電臺、電視臺,、報刊音像出版單位,、互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)提供者以介紹健康、養(yǎng)生知識等形式變相發(fā)布藥品廣告的違法行為,。嚴厲查處內(nèi)容虛假,、嚴重誤導(dǎo)公眾的藥品廣告。（省市場監(jiān)管局、省廣電局,、省藥監(jiān)局按職責(zé)分工負責(zé)）
（十七）加強網(wǎng)絡(luò)平臺和廣播電視媒體開辦醫(yī)療養(yǎng)生類節(jié)目及播出音視頻內(nèi)容監(jiān)管,。督促省內(nèi)網(wǎng)絡(luò)平臺履行主體責(zé)任，健全安全管理制度,，加強信息發(fā)布審核,，不得呈現(xiàn)直接或間接向公眾推銷藥品的內(nèi)容。督促廣播電視媒體規(guī)范醫(yī)療養(yǎng)生類專題廣告的審查,、備案及播出,，嚴格落實藥品廣告發(fā)布的主體責(zé)任。加強監(jiān)測監(jiān)管力度,，暢通投訴舉報渠道,，對違反規(guī)定的依法依規(guī)進行嚴肅查處。（省委網(wǎng)信辦,、省廣電局按職責(zé)分工負責(zé)）
（十八）加大輿論宣傳力度。指導(dǎo)省內(nèi)新聞網(wǎng)站積極開展合理用藥科普和遏制藥品浪費宣傳,，積極發(fā)揮云南廣電新媒體協(xié)作機制作用,，組織宣傳推廣相關(guān)新媒體作品，廣泛宣傳普及合理用藥相關(guān)知識,。發(fā)揮應(yīng)急廣播平臺貼近群眾,、深入基層的優(yōu)勢，充分利用村（社區(qū)）,、醫(yī)療機構(gòu),、零售藥店的宣傳欄、電子信息屏,、新媒體平臺等開展遏制藥品浪費宣傳,。引導(dǎo)公眾摒棄盲目囤藥、隨意吃藥等錯誤行為,，提升公眾理性購藥,、科學(xué)備藥、合理用藥,、節(jié)約藥品的意識,。（省委宣傳部、省委網(wǎng)信辦,、省廣電局,、省衛(wèi)生健康委、省藥監(jiān)局按職責(zé)分工負責(zé)）
各有關(guān)部門要依職責(zé)對藥品浪費情況進行監(jiān)測,、調(diào)查,、分析、評估和工作調(diào)度，針對監(jiān)測評估發(fā)現(xiàn)問題,，加強監(jiān)督管理,，嚴肅查處違法違規(guī)行為；要推動各項工作措施落實落地,，及時總結(jié)評估工作進展和成效,，樹立先進典型，發(fā)揮示范引領(lǐng)作用,，使藥品浪費現(xiàn)象明顯減少,、合理用藥水平持續(xù)提高，生態(tài)環(huán)境不斷改善,，用藥安全得到保障,，更好維護人民健康。
